www.31222.com2019 CSCO 罗氏制药中国:多肿瘤领域重磅

2019-10-07

  原标题:2019 CSCO 罗氏制药中国:多肿瘤领域重磅研究成果引领个体化医疗新时代

  中国临床肿瘤领域最高学术年会 CSCO 大会于9月18日至9月22日在厦门举行,本届大会以“创新精准研究 探索智慧医疗”为主题。作为抗肿瘤领域领导者和个体化医疗的先行者,罗氏制药中国在本届CSCO上公布了包括肺癌、乳腺癌、肝癌、白血病淋巴瘤、胶质母细胞瘤等多个肿瘤领域的最新研究进展,为助力中国临床创新精准研究扬帆续航。

  在9 月 19 日下午举行的罗氏发布会中,北京大学国际医院副院长梁军教授、复旦大学附属中山医院副院长顾建英教授、罗氏制药医学部副总裁李玮博士等嘉宾亲临现场,在分享罗氏在多个抗肿瘤领域突破性进展的同时,探讨中国个体化医疗实践与发展,力求真实、准确地反映临床肿瘤学领域的个体化医疗新观点和新动态。

  作为中国医药发展的见证者与参与者,罗氏从1994年进入中国市场至今为中国乳腺癌、肺癌、淋巴瘤和消化道肿瘤领域带来了很多在全球范围内历经考验、证据证明的标准药物。在2017年,其通过参与国家医保谈判,把这些经典药物放进了国家医保目录,为肿瘤治疗规范率的提高作出实际贡献。同时,罗氏将创新作为公司立身之本,而以下最新研究数据与成果就是其创新理念的最好实践。

  在肝癌领域:GO30140/NCT02715531研究显示阿特珠单抗联合贝伐珠单抗方案在晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗中的惊艳结果——完全缓解率(CR,肿瘤完全消失)约12%,约70%患者肿瘤缩小或缓解。

  在乳腺癌领域:3期IMpassion130研究显示,安慰剂联合化疗组相比,阿特珠单抗联合化疗方案可使PD-L1阳性三阴性乳腺癌总生存期(OS)提高7个月。另一项PEONY研究初期数据显示,“曲妥珠+帕妥珠+化疗”新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的病理完全缓解(tpCR)率增加了近1倍。

  在肺癌领域:IMpower133研究显示阿特珠单抗联合化疗可使小细胞肺癌患者OS延长2个月,中位生存期首次突破1年,对于死亡率如此之高的小细胞肺癌来说,这是20年来首个在一线治疗中显示出总体生存改善的研究,该方案被美国FDA授予了优先审评资格。

  在淋巴瘤领域:GALLIUM研究中,Obinutuzumab为基础的免疫化疗方案对比Rituximab联合化疗4年无进展生存期分别为78.1%和67.2%,显著推迟了疾病的复发,并且降低了早期疾病进展的风险,极大改善了患者的预后。基于GO29365临床研究的数据,polatuzumab vedotin联合BR三药方案用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),完全缓解率达到40%,将疾病进展或死亡风险显著降低66%。

  罗氏产品研发平台众多,其秉持创新原则,为实现更好治疗效果不断突破进取。在未来3年内,预计将有17个罗氏新药或旧药新适应证在中国获批。期待社会各界的共同努力能够尽早把这些创新药物引入中国市场,让中国患者有机会与全球其他国家患者一起享受到最新药物带来的获益。

  罗氏近期公布的多个肿瘤领域个体化研究进展中,最值得关注的是肝癌领域取得的突破进展。肝癌是我国常见的肿瘤类型。据估计,中国每年约有46.6万肝癌新发病例,42.2万死亡病例,在肿瘤致死原因中仅次于肺癌。目前肝癌治疗结果不佳,五年生存率仅为12.5%。对于晚期肝癌患者来说,亟需更加有效的治疗药物。

  目前免疫疗法PD-1单药Ⅲ期临床研究接连宣布失败,探索免疫联合疗法在肝癌治疗中的应用成为新的研究思路。GO30140/NCT02715531研究是一项开放标签、国际多中心的Ⅰb阶段临床试验,旨在研究PD-L1抑制剂阿特珠单抗联合抗血管生成药物贝伐珠单抗(T+A方案)在晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的有效性与安全性。

  GO30140研究公布的最新数据令人鼓舞。在有效性方面,根据实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1确认客观缓解率(ORR,肿瘤缩小或消失)为35.6%,根据mRECIST标准ORR为39.4%,分别有75.7% 和68.3%的持续缓解。此外,分别有12例、16例患者获得完全缓解(CR,肿瘤完全消失),CR率分别为12%和15%。安全性方面,“T+A”方案整体耐受性良好且毒性可管理,除单药已知安全性事件外,没有发现新的安全性问题。

  对此,梁军教授表示:“此次‘T+A’方案在晚期肝细胞癌一线治疗中显示出有临床意义、持久的客观缓解以及可控的安全性,这一联合方案对于无法切除的晚期肝细胞癌是一种有前景的一线治疗选择”。据悉,该免疫联合治疗方案是全球首个被FDA授予肝癌一线突破性疗法的联合免疫方案。

  一项由罗氏旗下的肿瘤基因测序公司Foundation Medicine在全球11个国家发起的“肿瘤基因组检测公众认识调查”显示:全球约59%的受访者表示不熟悉“基因组检测”,64%的人不熟悉“基因组图谱”。在中国,即使在大城市大医院,也只有不到三分之一的肿瘤患者会主动要求医生进行基因组检测。

  在罗氏发布会现场,李玮女士详细介绍了罗氏个体化医疗的理念。并表示罗氏正在利用自己在制药和诊断方面积累的丰富经验,并充分利用肿瘤临床实践积累的海量真实世界数据,在药物研发、临床治疗、药物可及等多方面,与包括医院、患者组织、研究机构和政府在内的各方合作,打造以价值为核心的个体化医疗体系。个体化医疗对提升检测针对性和准确性、提高医生临床决策至关重要。

  同时,李玮女士公布了两个最前沿的个体化医疗研究成果。Entrectinib是罗氏在研的一种广谱抗肿瘤药物,用于治疗由NTRK和ROS1这两种基因驱动的肿瘤。在临床试验设计上,它以驱动基因作为入组患者的标准,目前已在美国和日本获批上市。另一个是刚刚完成Ib试验的“肿瘤免疫治疗”项目——iNeST (个体化肿瘤新生抗原特异性免疫治疗),它将实体肿瘤活检确定的突变基因进行再造,为患者量身定制肿瘤新生抗原的基因治疗。

  随着大数据和信息化的普及,以及人工智能的发展,www.31222.com。智慧医疗已成为时代趋势,也成为医院改革的方向。复旦大学附属中山医院就是医疗前沿技术的积极拥抱者和实践者。2019年8月,由中山医院自主研发的AI(人工智能)医生“小豹”正式出诊,一度引发热议。这种基于临床需求而研发的人工智能应用模式和应用场景,将大大帮助临床医生提升诊治能力,推动医院规范化、科学化和精细化发展,也将进一步提高患者的就医体验和满意度。

  事实上,AI在临床肿瘤领域已成为不可或缺的新驱动力。在AI的帮助下,通过智能化的定量神经系统功能评估及辅助检查解读,医生能缩短评估时间和减少个体间的评估差异,利用大数据算法进行人工智能临床决策,在疾病的早期起到积极预防、建立个体化诊疗方案的作用。

  顾建英教授表示:“现在是医疗健康行业高速变革的时代,对于我们来说既是机遇也是挑战。AI、大数据确实改变了我们整个就医环境和医疗发展方向,使得医疗更加精准、规范化。但由于目前这一领域还属于比较新的,水平良莠不齐,缺乏相应的政策和市场监管来约束,同时在保证患者数据安全性和可持续方面还有待提高,需要我们未来继续的不断摸索与实践”。

  “整体肿瘤领域的免疫治疗疗效仍不乐观,挖掘更多免疫检查点,拓宽免疫检查点抑制剂应用人群是解决困境的办法之一;而持续探索免疫治疗联合化疗、局部治疗等手段,亦可打破难治肿瘤壁垒,为免疫治疗的应用打下基础”。

  “GO30140/NCT02715531Ⅰb期研究提示阿特珠单抗联合贝伐珠单抗方案疗效好、安全性高,这对接踵而至的Ⅱ、Ⅲ期临床研究具有良好预示作用。毫不怀疑,阿特珠单抗联合贝伐珠单抗方案将在晚期HCC治疗中大有可为”。

  “患者特异性是临床研究回归真实世界面临的一大问题。在面对特殊人群时,需要在指南规范基础上实施个体化治疗,具体问题具体分析”。

  “微血管侵犯(mVI)对肝癌患者预后影响很大,对于不可切除并伴有mVI的肝癌患者,应采用‘术前考虑、术中判断、术后辅助’的治疗策略,期间充分利用ct DNA检测等先进技术,更早、更准确地监测肿瘤细胞,可为采取有效治疗手段提供精准预测”。

  “科学发展经历了蒸汽时代、电力时代,现在一举跃进互联网时代,在大数据浪潮中,我国有机会与世界站在同一起跑线上,掌握智慧医疗基本算法的核心技术。虽在智慧医疗实际落地中,我国与其他先进国家相比尚有很大差距,但中国自主研发药物的增多与医学工作者的不懈努力正在使我国智慧医疗的实践应用逐步赶上世界先列”。

  “计算机辅助的重要意义是使治疗规范化、精准化,同时亦为流行病学调查等数据的临床转化搭建了真实数据平台。在肿瘤领域,智慧医疗还将体现在靶点筛选、丰盛集团遭遇债务危机 “同胞公2019-09-19,医院管理以及远程会诊等患者服务中”。

  “防大于治、养大于防是我国‘大健康’发展策略。中国是乙肝大国,如何阻断肝炎-肝硬化-肝癌的发展路径对提高我国公共健康水平具有重要意义”。

  “提高全民健康体检意识,预防性使用乙肝疫苗,积极采用有效药物控制乙肝病毒复制、扩张,实现乙肝早筛、早诊、三倍原价拿下转播权 腾讯续约NBA争夺体育流量顶,早治,是阻断肝炎-肝硬化-肝癌的发展路径的重要手段”。返回搜狐,查看更多



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